Derks & Derks
Aanbod
Functie
Als Manager van de afdeling Investigations & Improvement (I&I) speel je een belangrijke rol in het ondersteunen van de Operations-afdeling door het bijdragen van kennis, het ontwikkelen en implementeren van verbeterprocessen (zoals CAPA en Change Control), en het coördineren van de farmaceutische productie. Je daagt productieprocessen uit, voert gedetailleerde onderzoeken uit (gDR), en analyseert batchdocumentatie en batchbeoordelingen, om zo een optimale werkwijze en productkwaliteit te garanderen binnen het productieproces. Je ontwikkelt en implementeert afdelingsdoelstellingen die zijn afgestemd op ons jaarlijkse productieplan, en je geeft richting en leiding aan het Investigation & Improvement(I&I)-team, waarbij je een cultuur van continue verbetering bevordert. Daarnaast plan je, prioriteer je en houd je toezicht op de activiteiten van de afdeling om een efficiënte uitvoering te waarborgen, in lijn met bredere operationele doelstellingen. Je werkt nauw samen met cross-functionele teams (QA, RA, enz.) om productie-uitdagingen te identificeren en aan te pakken. Ook manage en mentor je een team van negen professionals en specialisten, begeleid je hun ontwikkeling en zorg je voor een hoog presterende teamsfeer. Verder leid je onderzoeken naar productieafwijkingen en implementeer je corrigerende maatregelen (CAPA) om herhaling te voorkomen. Je neemt een datagedreven aanpak om processen te analyseren en verbeterkansen te identificeren, en je neemt deel aan en bereid je voor op inspecties en audits door nationale en internationale autoriteiten, waarbij je ervoor zorgt dat de expertise van de afdeling goed wordt vertegenwoordigd. Kortom, in deze rol ben je de drijvende kracht achter procesoptimalisatie en kwaliteitsborging binnen de productie.
Het gaat hier om een tijdelijke aanstelling die op basis van interim of detachering wordt ingevuld.
Profiel
